Чистые помещения ООО «Айфармтех» могут быть спроектированы для любой отрасли, построены и установлены на Вашем объекте и спроектированы с учетом всех отраслевых требований,независимо от их сложности.
ОСОБЕННОСТИ И ХАРАТЕРИСТИКИ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
- Чистые помещения выполняют не только функцию барьера для проникновения контаминантов, но и позволяют поддерживать и контролировать необходимый уровень температуры, влажности и давления, создавая необходимые для определенной отрасли значения данных показателей.
- Внутренняя отделка выполняется из сэндвич-панелей устойчивых к санитарной обработке дезрастворами.
- Предусматриваются гардеробные и воздушные души для персонала
- Предусматривается шлюзирование материалов через передаточные окна
- Герметичное освещение
- Наливные полы или гомогенное ПВХ покрытие
- Строительство чистых комнат осуществляется по принципу «здание в здании» , что делает возможным минимизацию проникновения и генерации контаминантов.
- Чистые комнаты оборудованы фильтрами НЕРА/ ULPA, которые улавливают и удаляют из воздушного пространства загрязняющие частицы размером от 0,1мкм.
ИННОВАЦИОННЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
Чистые помещения в фармацевтике, в том числе опытно-конструкторские, исследовательские и производственные предприятия, соответствуют сложным и динамичным требованиям. Крайне важно обеспечить высочайшее качество производственной среды, чтобы гарантировать безопасность продукции.
ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:
Чистая комната, соответствующая требованиям фармацевтической промышленности, должна соответствовать требованиям, установленным фармацевтическими организациями и регламентируемым органами управления отрасли.
- Строгий контроль герметизации и доступа в чистую комнату
- Контролируемый воздушный поток – обеспечение потока воздуха, предназначенного для контроля и улавливания частиц
- Стерильные поверхности – критически важны для обеспечения среды, свободной от микробов
Фармацевтические организации должны обеспечить производственную среду высочайшего качества, чтобы гарантировать безопасность продукции. Соблюдение этих и санитарных норм является основным требованием для любого фармацевтического бизнеса .
В быстро развивающейся пищевой промышленности главной проблемой любого предприятия является перекрестное загрязнение . В связи с тем, что не каждый этап упаковки пищевых продуктов может быть выполнен в полностью закрытом оборудовании, продукты могут подвергаться воздействию загрязняющих веществ, контактируя с воздушной средой.
ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:
- Стерильные поверхности- существенное значение для производства более свежих продуктов с увеличенным сроком годности.
- Полностью закрытые системы- предназначены для предотвращения перекрестного загрязнения из других частей здания.
- Соответствующее освещение- позволяет сотрудникам должным образом поддерживать чистоту на рабочих местах.
В автомобильной промышленности обработка в чистых помещениях имеет решающее значение для производства безопасных и эффективных компонентов, поскольку спрос на детали, собранные в чистых автомобильных помещениях, очень высок. Малейшее загрязнение или присутствие частиц в чувствительных компонентах может привести к огромным потерям из-за дефектов, начиная от неправильной окраски и заканчивая выходом из строя оборудования.
Отрасль робототехники и электроники активно внедряет чистые помещения, потому что производство многих высокотехнологичных продуктов требует контролируемой среды, свободной от грязи и пыли. Когда малейшая пылинка может привести к загрязнению или повреждению продукта, некоторые инструменты, такие как микрочипы, печатные платы, должны быть стерильными для их правильного функционирования.
ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:
- Контролируемый воздушный поток— обеспечение воздушного потока, предназначенного для контроля и улавливания пыли и частиц.
- Антистатическая среда— критически важна для обеспечения надлежащего функционирования электронного производства.
Технологии производства в данной отрасли включают обязательное соответствие стандартам ISO по классам чистоты.
Поскольку человеческое тело вступает в непосредственный контакт с косметическими продуктами, стандарты ISO требуют, чтобы большинство косметических продуктов разливались по бутылкам или упаковывались в чистых помещениях. Эти стандарты аналогичны стандартам в фармацевтической промышленности для продуктов, которые попадают в организм.
Некоторые из косметических средств, на которые распространяется стандарт ISO, включают: духи, маски, тушь для ресниц, тональный крем, гели и прочее
Стандарты чистых помещений ISO 14644-1:
| Класс чистоты | Максимальное количество частиц/м 3 | ||||||
| ≥ 0,1 мкм | ≥ 0,2 мкм | ≥ 0,3 мкм | ≥ 0,5 мкм | ≥ 1 мкм | ≥ 5 мкм | ||
| ИСО 1 | 10 | 2,37 | 1,02 | 0,35 | 0,083 | 0,0029 | |
| ИСО 2 | 100 | 23,7 | 10.2 | 3,5 | 0,83 | 0,029 | |
| ИСО 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8.3 | 0,29 | |
| ИСО 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 2,9 | |
| ИСО 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | |
| ИСО 6 | 1,0 х 10 6 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | |
| ИСО 7 | 1,0 х 10 7 | 2,37 х 10 6 | 1 020 000 | 352 000 | 83 200 | 2930 | |
| ИСО 8 | 1,0 х 10 8 | 2,37 х 10 7 | 1,02 х 10 7 | 3 520 000 | 832 000 | 29, 300 | |
| ИСО 9 | 1,0 х 10 9 | 2,37 х 10 8 | 1,02 х 10 8 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293000 | |
Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 5
| ≥0,1 мкм | ≥0,2 мкм | ≥0,3 мкм | ≥0,5 мкм | ≥1 мкм | ≥5 мкм |
| 100 000 | 23 7000 | 102 000 | 3520 | 8320 | 293 |
Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 6
| ≥0,1 мкм | ≥0,2 мкм | ≥0,3 мкм | ≥0,5 мкм | ≥1 мкм | ≥5 мкм |
| 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 |
Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 7
| ≥0,1 мкм | ≥0,2 мкм | ≥0,3 мкм | ≥0,5 мкм | ≥1 мкм | ≥5 мкм |
| — | — | 1 020 000 | 352 000 | 83 200 | 2930 |
Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 8
| ≥0,1 мкм | ≥0,2 мкм | ≥0,3 мкм | ≥0,5 мкм | ≥1 мкм | ≥5 мкм |
| — | — | — | 3 520 000 | 832 000 |