Стандарт ISO 14644 определяет чистое помещение как:
«Помещение, в котором контролируется концентрация переносимых по воздуху частиц, которое сконструировано и используется таким образом, чтобы свести к минимуму попадание, образование и удержание частиц внутри помещения, и в котором другие соответствующие параметры, такие как температура, влажность и давление контролируются по мере необходимости».Сведение к минимуму попадания, образования и удержания частиц в чистом помещении осуществляется тремя способами:
- Подача в помещение большого объема воздуха, отфильтрованного высокоэффективными фильтрами (HEPA или ULPA) для разбавления и удаления частиц, бактерий и химикатов из помещения. Подача воздуха используется для повышения давления в помещении, чтобы загрязненный воздух не попадал в чистое помещение.
- Само чистое помещение должно быть построено из материалов, которые не выделяют загрязняющих веществ, частиц или химических веществ в воздухе, а также должны легко очищаться.
- Операторы чистых помещений должны носить одежду, которая сводит к минимуму распространение частиц и микроорганизмов.
Чистое помещение – это спроектированная зона, которая позволяет осуществлять точный контроль и мониторинг и предназначена для регулирования следующих показателей: - Давления
- Кратности воздухообмена
- Температуры
- Влажности
ООО “Айфармтех” имеет богатый опыт в проектирования чистых помещений. Инженеры-технологи подготовят для Вас проект, который гарантированно пройдет аттестацию и удовлетворит требованиям ИСО, ГОСТов и GMP.
За подробной консультацией и по вопросам, связанным с заказом, звоните по телефону: +7 (910) 712-92-36 либо пишите на почту info@ipharmtech.ru