Что называют чистыми помещениями?

Стандарт ISO 14644  определяет чистое помещение как:

«Помещение, в котором контролируется концентрация переносимых по воздуху частиц, которое сконструировано и используется таким образом, чтобы свести к минимуму попадание, образование и удержание частиц внутри помещения, и в котором другие соответствующие параметры, такие как температура, влажность и давление контролируются по мере необходимости».Сведение к минимуму попадания, образования и удержания частиц в чистом помещении осуществляется тремя способами:
  • Подача в помещение большого объема воздуха, отфильтрованного высокоэффективными фильтрами (HEPA или ULPA) для разбавления и удаления частиц, бактерий и химикатов из помещения. Подача воздуха используется для повышения давления в помещении, чтобы загрязненный воздух не попадал в чистое помещение.
  • Само чистое помещение должно быть построено из материалов, которые не выделяют загрязняющих веществ, частиц или химических веществ в воздухе, а также должны легко очищаться.
  • Операторы чистых помещений должны носить одежду, которая сводит к минимуму распространение частиц и микроорганизмов. Чистое помещение —  это спроектированная зона, которая позволяет осуществлять точный контроль и мониторинг и предназначена для регулирования следующих показателей:
  • Давления
  • Кратности воздухообмена
  • Температуры
  • Влажности
ООО «Айфармтех» имеет богатый опыт в проектирования чистых помещений. Инженеры-технологи подготовят для Вас проект, который гарантированно пройдет аттестацию и удовлетворит требованиям ИСО, ГОСТов и GMP. За подробной консультацией и по вопросам, связанным с заказом, звоните по телефону: +7 (910) 712-92-36 либо пишите на почту info@ipharmtech.ru

Ipharmtech.ru  © 2026. Все права защищены