Skip to content Skip to sidebar Skip to footer

Чистые помещения ООО «Айфармтех» могут быть спроектированы для любой отрасли, построены и установлены на Вашем объекте и спроектированы с учетом всех отраслевых требований,независимо от их сложности.

ОСОБЕННОСТИ И ХАРАТЕРИСТИКИ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

  • Чистые помещения выполняют не только функцию барьера для проникновения контаминантов, но и позволяют поддерживать и контролировать необходимый уровень температуры, влажности и давления, создавая необходимые для определенной отрасли значения данных показателей.
  • Внутренняя отделка выполняется из сэндвич-панелей устойчивых к санитарной обработке дезрастворами.
  • Предусматриваются гардеробные и воздушные души для персонала
  • Предусматривается шлюзирование материалов через передаточные окна
  • Герметичное освещение
  • Наливные полы или гомогенное ПВХ покрытие
  • Строительство чистых комнат осуществляется по принципу «здание в здании» , что делает возможным минимизацию проникновения и генерации контаминантов.
  • Чистые комнаты оборудованы фильтрами НЕРА/ ULPA, которые улавливают и удаляют из воздушного пространства загрязняющие частицы размером от 0,1мкм.

ИННОВАЦИОННЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

blank

Чистые помещения в фармацевтике, в том числе опытно-конструкторские, исследовательские и производственные предприятия, соответствуют сложным и динамичным требованиям. Крайне важно обеспечить высочайшее качество производственной среды, чтобы гарантировать безопасность продукции.

ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:

Чистая комната, соответствующая требованиям фармацевтической промышленности, должна соответствовать требованиям, установленным фармацевтическими организациями и регламентируемым органами управления отрасли.

  • Строгий контроль герметизации и доступа в чистую комнату
  • Контролируемый воздушный поток – обеспечение потока воздуха, предназначенного для контроля и улавливания частиц
  • Стерильные поверхности – критически важны для обеспечения среды, свободной от микробов

blankФармацевтические организации должны обеспечить производственную среду высочайшего качества, чтобы гарантировать безопасность продукции. Соблюдение этих и санитарных норм является основным требованием для любого фармацевтического бизнеса .

В быстро развивающейся пищевой промышленности главной проблемой любого предприятия является перекрестное загрязнение . В связи с тем, что не каждый этап упаковки пищевых продуктов может быть выполнен в полностью закрытом оборудовании, продукты могут подвергаться воздействию загрязняющих веществ, контактируя с воздушной средой.

ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:

  • Стерильные поверхности- существенное значение для производства более свежих продуктов с увеличенным сроком годности.
  • Полностью закрытые системы- предназначены для предотвращения перекрестного загрязнения из других частей здания.
  • Соответствующее освещение- позволяет сотрудникам должным образом поддерживать чистоту на рабочих местах.

В автомобильной промышленности обработка в чистых помещениях имеет решающее значение для производства безопасных и эффективных компонентов, поскольку спрос на детали, собранные в чистых автомобильных помещениях, очень высок. Малейшее загрязнение или присутствие частиц в чувствительных компонентах может привести к огромным потерям из-за дефектов, начиная от неправильной окраски и заканчивая выходом из строя оборудования.

Отрасль робототехники и электроники активно внедряет чистые помещения, потому что производство многих высокотехнологичных продуктов требует контролируемой среды, свободной от грязи и пыли. Когда малейшая пылинка может привести к загрязнению или повреждению продукта, некоторые инструменты, такие как микрочипы, печатные платы, должны быть стерильными для их правильного функционирования.

ТРЕБОВАНИЯ И СТАНДАРТЫ:

  • Контролируемый воздушный поток— обеспечение воздушного потока, предназначенного для контроля и улавливания пыли и частиц.
  • Антистатическая среда— критически важна для обеспечения надлежащего функционирования электронного производства.

Технологии производства в данной отрасли включают обязательное соответствие стандартам ISO по классам чистоты.

Поскольку человеческое тело вступает в непосредственный контакт с косметическими продуктами, стандарты ISO требуют, чтобы большинство косметических продуктов разливались по бутылкам или упаковывались в чистых помещениях. Эти стандарты аналогичны стандартам в фармацевтической промышленности для продуктов, которые попадают в организм.

Некоторые из косметических средств, на которые распространяется стандарт ISO, включают: духи, маски, тушь для ресниц, тональный крем, гели и прочее

Стандарты чистых помещений ISO 14644-1:

Класс чистотыМаксимальное количество частиц/м 3
 ≥ 0,1 мкм≥ 0,2 мкм≥ 0,3 мкм≥ 0,5 мкм≥ 1 мкм≥ 5 мкм
ИСО 1102,371,020,350,0830,0029
ИСО 210023,710.23,50,830,029
ИСО 31000237102358.30,29
ИСО 410 00023701020352832,9
ИСО 5100 00023 70010 200352083229
ИСО 61,0 х 10 6237 000102 00035 2008320293
ИСО 71,0 х 10 72,37 х 10 61 020 000352 00083 2002930
ИСО 81,0 х 10 82,37 х 10 71,02 х 10 73 520 000832 00029, 300
ИСО 91,0 х 10 92,37 х 10 81,02 х 10 835 200 0008 320 000293000

Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 5

≥0,1 мкм≥0,2 мкм≥0,3 мкм≥0,5 мкм≥1 мкм≥5 мкм
100 00023 7000102 00035208320293

 

Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 6

≥0,1 мкм≥0,2 мкм≥0,3 мкм≥0,5 мкм≥1 мкм≥5 мкм
1 000 000237 000102 00035 2008320293

 

Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 7

≥0,1 мкм≥0,2 мкм≥0,3 мкм≥0,5 мкм≥1 мкм≥5 мкм
1 020 000352 00083 2002930

 

Стандарт ISO 14644-1 на максимально допустимое количество частиц/м³ для чистых помещений ISO 8

≥0,1 мкм≥0,2 мкм≥0,3 мкм≥0,5 мкм≥1 мкм≥5 мкм
3 520 000832 000