Текущая квалификация производительности требует повторения первоначального тестирования в чистом помещении, чтобы убедиться, что его работа продолжает соответствовать первоначальным требованиям по мере старения объекта. Это также называется повторной квалификацией или повторной валидацией.
Текущая квалификация производительности обеспечивает гарантию того, что объекты и оборудование продолжают соответствовать своим первоначальным спецификациям.
ISO 14644-2 рекомендует завершить оценку рисков и планы мониторинга, чтобы определить частоту тестирования и проверки отдельных процессов.
Предлагаемый максимальный интервал времени между испытаниями концентрации взвешенных частиц в воздухе в чистом помещении класса ISO 5 и ниже составляет раз в 6 месяцев, а класса ISO 6 и выше — раз в 12 месяцев.
Тестирование проводится по ключевым критериям:
- Количество частиц в чистом помещении в оснащенном состоянии
- Объем воздуха и скорость воздухообмена
- Проверка целостности фильтра
- Перепады давления
- Уровни температуры и влажности
- Тестирование скорости восстановления
- Проверка герметичности чистой комнаты
- Проверка уровня освещенности
- Тестирование уровня звука
- Тестирование дверные блокировок