Ламинарная зона (кабина) для отбора проб и взвешивания в стерильных условиях
Конструкция, применение и принцип работы
Зоны для отбора проб, также известные как ламинарные укрытия, кабины с однонаправленным потоком воздуха или просто ламинары, представляют собой специализированные модули, обеспечивающие строго контролируемые условия при взятии образцов готовой продукции или промежуточных полуфабрикатов. Главная задача таких укрытий — создание локальной чистой зоны с однонаправленным воздушным потоком, что позволяет исключить перекрёстную контаминацию и защитить продукт от загрязнения микрочастицами. Ламинарные кабины изготавливаются в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 14644-1.
Сфера применения ламинарных зон отбора проб:
- отбор проб сырья и готовой продукции;
- взвешивания активных фармацевтических субстанций;
- проведение чувствительных химических реакций;
- работы с кристаллами, оптическими элементами и компонентами микроэлектроники.
Применение ламинарных укрытий в отраслях промышленности:
- Фармацевтическая промышленность — стерильный отбор проб для контроля лекарственных средств.
- Биотехнологии — работа с культурами клеток, вакцинами.
- Химическая отрасль — изоляция реактивов и предотвращение загрязнения проб.
- Парфюмерно-косметическая — обеспечение микробиологической чистоты продукции.
- Пищевая промышленность — контроль качества при асептическом розливе.
- Электронная и космическая промышленность — отбор проб сверхчистых материалов, полупроводников.
- Хирургия
- Научно-исследовательские лаборатории
Принцип действия ламинарных укрытий
Основой работы является создание ламинарного (однонаправленного) потока воздуха. В отличие от турбулентного, такой поток движется параллельными слоями без завихрений, что предотвращает попадание частиц из внешней среды в рабочую зону.
После двухступенчатой очистки ламинарный поток направляется вертикально сверху вниз (ниспадающий поток) огибая любые препятствия в рабочей камере. Часть воздуха подается на рециркуляцию, проходя повторную фильтрацию, а избыток выбрасывается в чистое помещение более низкого класса чистоты или удаляется через систему вентиляции.
Особенности конструкции:
- Конструкция кабины соответствует требованиям GMP
- Материал корпуса и внутренней поверхности кабины- AISI 304/ AISI 316
- Материал боковых стен -AISI 304/ AISI 316/закаленное стекло
- Фронтальная части кабины укрытия – ПВХ ламели
- Уплотнения в контакте с продуктом и чистыми средами устойчивы к воздействию химических веществ
- Вся арматура, контактирующая с продуктом или чистыми средами в соответствующем гигиеническом исполнении
- Воздух, поступающий в рабочую зону имеет следующие ступени очистки соответственно:
- Первая ступень очистки – предварительный фильтр класс G4.
- Промежуточная ступень очистки – не ниже класса F6 .
- Фильтр высокой эффективности не ниже класса H13.
- Для обеспечения надлежащего освещения рабочей зоны предусмотрены лампы от 500 -1000 lux
- В кабине установлены манометры перепада давления на входных фильтрах
- Подключения для проведения аэрозольного теста фильтра (DOP/DEHS).
- Шкаф электрики и управления вмонтирован в корпус кабины
- Поверхности оборудования стойкие к обработке моющими и дезинфицирующими средствами (изопропанолу, спорицидным веществам и 3-6 % раствору перекиси водорода).
- Информационная панель: ЖК-дисплей с отображением параметров скорости воздушного потока, состояния фильтров и времени их наработки, индикацией аварийного сигнала; кнопки вкл./выкл. модуля воздуха; кнопки вкл./выкл. освещения.
Наличие ЖК-дисплея существенно упрощает эксплуатацию, позволяет своевременно регистрировать отклонения параметров и подтверждать соответствие условиям GMP при валидации процессов.
Дополнительные опции:
- Возможность подключения к системе вентиляции;
- Наличие УФ-ламп для дезинфекции поверхности между рабочими циклами;
- Наличие розеток IP54/IP66
Таким образом, зоны отбора проб (ламинарные укрытия) являются неотъемлемым элементом современных производств, требующих высочайшего уровня чистоты.
Компания ООО «АЙФАРМТЕХ» занимается проектированием, производством, монтажом и валидацией ламинарных кабин. Заказывайте ламинары по отличной цене. Доставка и монтаж в России и Беларуси. Собственная монтажная бригада. Гарантии на продукцию до 36 месяцев.
Для заказа оставьте заявку, позвоните нам по телефону +7 (910) 712-92-36 либо отправьте запрос на электронную почту info@ipharmtech.ru
Произведем, доставим и смонтируем оборудование в кратчайшие сроки.